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泡罩包裝，又被稱為水泡包裝、PTP包裝，是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再將硬片與鋁箔進(jìn)行熱合而成的。泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛(wèi)生性能優(yōu)良等特點(diǎn)，已成為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域不可分割的一部分，并逐漸向食品、保健品包裝領(lǐng)域延伸。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此，熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量優(yōu)劣的一個(gè)重要因素。
目前，國內(nèi)有關(guān)醫(yī)藥泡罩包裝熱合強(qiáng)度(又稱熱封強(qiáng)度、密封強(qiáng)度)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復(fù)合硬片》、YBB00122003《熱合強(qiáng)度測試法》等。
德瑞克自主研發(fā)生產(chǎn)的DRK101PC智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可精確測試泡罩包裝的熱合強(qiáng)度，試驗(yàn)操作簡單，數(shù)據(jù)結(jié)果重復(fù)性好，可準(zhǔn)確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外，該設(shè)備同樣可用于其他醫(yī)藥包裝熱合強(qiáng)度的測試，如醫(yī)藥包裝用復(fù)合膜、袋及輸液袋等。
試驗(yàn)原理：
將試樣裝夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭之間，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，通過位于動(dòng)夾頭上的力值傳感器和儀器內(nèi)置的位移傳感器，采集試驗(yàn)過程中的力值變化和位移變化，從而計(jì)算出試樣的熱合強(qiáng)度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標(biāo)。
測試步驟
熱封過程
利用DRK133熱封試驗(yàn)儀將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時(shí)間為1s)進(jìn)行熱封。
樣品制備
利用取樣器，從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條，用于熱合強(qiáng)度的測試。
測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾頭上，試樣的松緊適度，且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設(shè)置試驗(yàn)速度為200mm/min，點(diǎn)擊開始試驗(yàn)按鈕，試驗(yàn)開始。測試完畢后儀器自動(dòng)計(jì)算、記錄試驗(yàn)結(jié)果。
產(chǎn)品特點(diǎn)
儀器采用滾珠絲杠傳動(dòng)機(jī)構(gòu)平穩(wěn)、精準(zhǔn)；采用進(jìn)口伺服電機(jī)噪音小、控制精確
觸摸屏操作，彩色液晶屏實(shí)時(shí)顯示力-時(shí)間、力-變形、力-位移數(shù)值曲線
可連接計(jì)算機(jī)軟件顯示測試數(shù)值曲線，對(duì)數(shù)據(jù)分析、打印、保存
采用24位高精度AD轉(zhuǎn)化器及高精度稱重傳感器，保證數(shù)據(jù)采集快速性和準(zhǔn)確性
模塊式熱敏打印機(jī)，可打印統(tǒng)計(jì)報(bào)告，包括平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和變異系數(shù)。
具有自動(dòng)復(fù)位、數(shù)據(jù)記憶、過載保護(hù)和故障自診斷的特點(diǎn)
可以滿足拉伸、剝離、折斷力、開啟力、穿刺力等不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目
雙向力值傳感器，可滿足拉、壓雙向測試項(xiàng)目
產(chǎn)品參數(shù)
規(guī)格：500N（標(biāo)配） 50N、100N、5000N（可選）
精度：優(yōu)于0.5級(jí)
力值分辨率：0.1N
形變分辨率：0.001mm
試驗(yàn)速度：1～500mm/min（無級(jí)調(diào)速）
試樣寬度：30mm（標(biāo)配夾具）50mm（可選夾具）
試樣夾持：手動(dòng)
行程：700mm（標(biāo)配） 400mm、1000 mm（可選）
外形尺寸：500mm(L)×300mm(W)×1700mm(H)
電源：AC220V 50Hz
